NORIPURUM XPE FR 100ML NYCOMED PHARMA

Noripurum®

Hidróxido de ferro III polimaltosado

Uso adulto ou pediátrico


Composição - Cada 10 ml do xarope contém 100 mg de ferro III (equivalente a 363 mg de hidróxido de ferro III polimaltosado). Cada comprimido mastigável contém 100 mg de ferro III (equivalente a 363 mg de hidróxido de ferro III polimaltosado).

Indicações - No tratamento das síndromes ferropênicas latentes e moderadas. Anemias ferroprivas devido à subnutrição e/ou carências alimentares qualitativas e quantitativas. Anemias das síndromes disabsortivas intestinais. Anemia ferropriva da gravidez e da lactação; anemia por hemorragias agudas ou crônicas e em condições onde seja conveniente suplementação dos fatores hematogênicos.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto. Todas as anemias não-ferropênicas, particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou incapacidade de sua utilização, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemia provocada pelo chumbo, talassemia, anemia por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia aguda ou crônica; hepatopatia aguda e processos que impedem a absorção de ferro por via oral, como diarréias crônicas, retocolite ulcerativa.

Precauções e advertências - Como todos preparados férricos, NORIPURUM deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica. A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sangüíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica. Xarope: Visto que cada 10 ml de NORIPURUM Xarope contém 6 g de hidrato de carbono, desaconselha-se seu uso em pacientes diabéticos. Nos casos em que estes pacientes - por quaisquer razões - não possam usar as formas de Comprimidos mastigáveis ou Gotas, isentos de carboidratos, recomenda-se estrita vigilância dos níveis glicêmicos e respectiva adaptação da posologia da medicação antidiabética e da dieta. Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de luva light recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após uso do preparado, a fim de evitar escurecimento das mesmas.

Interações medicamentosas - Graças à alta estabilidade do seu complexo, NORIPURUM - diferentemente dos sais ferrosos - não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (p. ex., tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), porventura empregados concomitantemente. A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

Reações adversas - O preparado, sendo de excelente tolerabilidade, apenas excepcionalmente provoca fenômenos gastrointestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas, constipação ou diarréia), freqüentemente observados com o uso dos sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia, erupções cutâneas) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, quando de seu uso, não é característica específica de NORIPURUM, mas de todos compostos de ferro, não tendo absolutamente significância clínica.

Posologia - Uso pediátrico: A dose diária de ferro elementar a ser administrada é calculada na base de 2,5 mg a 5,0 mg por kg de peso, conforme a gravidade do caso e salvo critério médico diferente. Para fins de cálculo lembra-se que o teor de ferro elementar de NORIPURUM Comprimidos mastigáveis e NORIPURUM Xarope é o seguinte: 1 comprimido = 100 mg de ferro elementar; 10 ml do xarope = 100 mg de ferro elementar. De modo prático, sugere-se, de acordo com a intensidade da anemia, a seguinte posologia diária:

Faixa etáriaDose diária recomendada

Prematuros, lactentes e crianças até 4 anos2,5 a 5 ml do xarope
Crianças de 4 a 12 anos7,5 a 10 ml do xarope ou
1 comprimido mastigável,
1 a 2 vezes ao dia

Uso adultos e adolescentes:

TratamentoDose diária recomendada
Anemia ferropriva leve e moderada10 ml do xarope ou 1 comprimido
mastigável
Anemia ferropriva manifesta10 a 20 ml do xarope ou 1 a 2
comprimidos em uma ou
mais tomadas
Casos mais gravesAté 30 ml do xarope ou 3
comprimidos mastigáveis, ou se
necessário o uso de Noripurum
parenteral (IM ou EV) como
tratamento inicial.

Superdose e pacientes idosos - Quando da ingestão acidental ou proposital de doses muito acima das preconizadas, sintomas como náuseas e sensação de plenitude gástrica podem ocorrer. Deve-se proceder ao esvaziamento gástrico e empregar medidas usuais de apoio. Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao o uso do produto por pacient